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天天亮点!福建盛迪医药有限公司获得药物临床试验批准通知书

来源:潇湘晨报 2023-03-28 17:25:48发布


(资料图)

恒瑞医药(600276)于3月28日发布晚间公告称,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5635 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-5635 为公司自主研发的 1 类创新药。非临床药效研究显示,HRS-5635对所有 HBV 基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-5635 无脱靶活性,安全性高。经查询,国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5635 注射液相关项目累计已投入研发费用约 6,958 万元。

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